NEUROFIX (PROX Salida al MAB 2021)
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ece
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A nivel de licenciamiento, el 20% de las ventas de Neurofix irÃa a la cuenta de resultados de Laminar.
Cuando llegue el mail con las explicaciones del acuerdo suscrito por Neurofix será otro elemento a tener en cuenta.
Cuando llegue el mail con las explicaciones del acuerdo suscrito por Neurofix será otro elemento a tener en cuenta.
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pepito82
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Pero entiendo que si se vende la molécula por 200m€, irá ligado a cumplimento de parámetros y avances o se encarga del riesgo y del potencial beneficio la nueva empresa y el precio es cerrado ya?
Bueno, que entiendo que con el email estará todo más claro. Gracias a Himbersor nuevamente por comentarlo.
Bueno, que entiendo que con el email estará todo más claro. Gracias a Himbersor nuevamente por comentarlo.
Al fin y al cabo, todo es bolsa. El dinero sube y baja, como otras tantas cosas 
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ece
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Dado que tras el acuerdo de compra del NFX88 por parte de Laminar, el futuro de la inversión en Neurofix ha quedado totalmente vinculada a la evolución del LAM561 para el tratamiento del glioblastoma, nos vamos a encontrar con una serie de fechas claves.
5 de Febrero. Un equipo técnico independiente valora la eficiacia del LAM561 con los primeros 45 pacientes enrolados en el estudio.
Si les comunican que sigan adelante con el estudio sin modificaciones serÃa la mejor noticia posible, aunque también les pueden proponer mejoras o paralizarlo.
Inicios de verano, se analizan los resultados del ensayo a nivel de datos. De dicho análisis se puede lanzar la solicitud de aprobación centralizada de la EMA y lo que es muy importante se cerrarÃa algún acuerdo de licenciamiento para la comercialización fuera de Europa (Europa se plantea abordarla desde Laminar). Esto supondrá una inyección importante de dinero para Laminar, habrá un adelanto (up front) y múltiples pagos variables en función de hitos.
Imagino, porque no tengo ni idea que ahà habrá un primer pago a Neurofix y con dicho éxito de Laminar es cuando veremos que nuestra inversión en Neurofix habrá sido un éxito o no.
Como se supone con dicho Up front se afrontará tanto la realización de las siguientes fases del NFX88, como el desarrollo de las diferentes fases del estudio clÃnico del resto de moléculas (todas ellas con gran potencial médico), que tendrán que pasar por las diferentes fases hasta llegar al mercado.
Recordar que más del 95% de los estudios clÃnicos no llegan al mercado.
En Rankia han publicado una entrevista a la directora cientÃfica de Laminar
https://www.rankia.com/foros/bolsa/tema ... 22?page=16
5 de Febrero. Un equipo técnico independiente valora la eficiacia del LAM561 con los primeros 45 pacientes enrolados en el estudio.
Si les comunican que sigan adelante con el estudio sin modificaciones serÃa la mejor noticia posible, aunque también les pueden proponer mejoras o paralizarlo.
Inicios de verano, se analizan los resultados del ensayo a nivel de datos. De dicho análisis se puede lanzar la solicitud de aprobación centralizada de la EMA y lo que es muy importante se cerrarÃa algún acuerdo de licenciamiento para la comercialización fuera de Europa (Europa se plantea abordarla desde Laminar). Esto supondrá una inyección importante de dinero para Laminar, habrá un adelanto (up front) y múltiples pagos variables en función de hitos.
Imagino, porque no tengo ni idea que ahà habrá un primer pago a Neurofix y con dicho éxito de Laminar es cuando veremos que nuestra inversión en Neurofix habrá sido un éxito o no.
Como se supone con dicho Up front se afrontará tanto la realización de las siguientes fases del NFX88, como el desarrollo de las diferentes fases del estudio clÃnico del resto de moléculas (todas ellas con gran potencial médico), que tendrán que pasar por las diferentes fases hasta llegar al mercado.
Recordar que más del 95% de los estudios clÃnicos no llegan al mercado.
En Rankia han publicado una entrevista a la directora cientÃfica de Laminar
https://www.rankia.com/foros/bolsa/tema ... 22?page=16
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roypi
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Añadir lo siguiente relativo al acuerdo Neurofix-Laminar. Sobre el tema económico hay los siguientes fijos acordados:
resumiendo, con la parte fija se consigue básicamente cubrir los gastos de personal. Ahora bien, de las cuentas de 2022 se desprende que neurofix quema unos 900-1.000K al año más los costes de estudios varios. Recordad que estimaban 3 millones para un IIb/III del nfx88.
Asà pues, hasta que no empiecen a llegar esos royalties no veo "estudios adicionales de otras moléculas", además que estas tendrán que ser licenciadas por terceros (no recuerdo que Neurofix tenga otras cosas entre manos). Por ello, que entiendo ahora está en modo espera a ver como respira Laminar; que al fin de cuentas, controla mas del 30% de neurofix.
- Up front de 186.500€ (121K a la firma, entiendo este diciembre 2023, y resto en junio 24)
- hitos 24.200€ hasta junio 24 y 20.000€ hasta 12/2029
resumiendo, con la parte fija se consigue básicamente cubrir los gastos de personal. Ahora bien, de las cuentas de 2022 se desprende que neurofix quema unos 900-1.000K al año más los costes de estudios varios. Recordad que estimaban 3 millones para un IIb/III del nfx88.
Asà pues, hasta que no empiecen a llegar esos royalties no veo "estudios adicionales de otras moléculas", además que estas tendrán que ser licenciadas por terceros (no recuerdo que Neurofix tenga otras cosas entre manos). Por ello, que entiendo ahora está en modo espera a ver como respira Laminar; que al fin de cuentas, controla mas del 30% de neurofix.
Si te debo 1 euro, tengo un problema. Si te debo un millon.... el problema es tuyo
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ece
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Acaban de mandar a los accionistas de Laminar una puntualización sobre la fecha del estudio independiente
Estimada familia de Laminar,
Os compartimos dos breves actualizaciones del proyecto y de paso recordamos las fechas de cierre de la ampliación de capital actual.
La primera es financiera y es que en la ronda actual ya estamos en unos dos millones de euros. Es un número relevante pues en el momento en el que se encuentra la compañÃa el mero hecho de poder tener uno o dos meses más de recursos o poder negociar de forma más relajada con las farmacéuticas aumenta el valor del proyecto de forma significativa. ¡Gracias!
La segunda es cientÃfica, y es que ya tenemos fecha para la segunda reunión del comité de expertos independiente (IDMC), y esta será el 23 de febrero. En esa reunión, el IDMC, de forma no ciega para ellos, comparará por primera vez los resultados entre los brazos SoC (standard of care)+placebo y SoC+LAM561 de nuestro estudio con 45 eventos de progresión. Los datos seguirán siendo ciegos para nosotros, pero nos darán un informe con tres resultados posibles:
Continuar sin modificaciones (mejor escenario)
Continuar con modificaciones (aumentar tamaño de muestra, número de pacientes)
Detener el ensayo por cuestiones de seguridad o futilidad (no se espera ya que el primer informe que evaluó esto mismo en septiembre fue exitoso)
De ser positivo y darse el mejor escenario, serÃa la confirmación de que el ensayo va tan bien como esperamos, o incluso mejor, por eso esta fecha es tan importante. SerÃa entonces de forma definitiva en Julio/Agosto cuando presentarÃamos el dossier tras hacer la primera lectura abierta de datos, no ciega para nosotros, comparando los resultados entre los brazos SoC +placebo y SoC+LAM561 de nuestro estudio con 66 eventos de progresión.
Salud2
Estimada familia de Laminar,
Os compartimos dos breves actualizaciones del proyecto y de paso recordamos las fechas de cierre de la ampliación de capital actual.
La primera es financiera y es que en la ronda actual ya estamos en unos dos millones de euros. Es un número relevante pues en el momento en el que se encuentra la compañÃa el mero hecho de poder tener uno o dos meses más de recursos o poder negociar de forma más relajada con las farmacéuticas aumenta el valor del proyecto de forma significativa. ¡Gracias!
La segunda es cientÃfica, y es que ya tenemos fecha para la segunda reunión del comité de expertos independiente (IDMC), y esta será el 23 de febrero. En esa reunión, el IDMC, de forma no ciega para ellos, comparará por primera vez los resultados entre los brazos SoC (standard of care)+placebo y SoC+LAM561 de nuestro estudio con 45 eventos de progresión. Los datos seguirán siendo ciegos para nosotros, pero nos darán un informe con tres resultados posibles:
Continuar sin modificaciones (mejor escenario)
Continuar con modificaciones (aumentar tamaño de muestra, número de pacientes)
Detener el ensayo por cuestiones de seguridad o futilidad (no se espera ya que el primer informe que evaluó esto mismo en septiembre fue exitoso)
De ser positivo y darse el mejor escenario, serÃa la confirmación de que el ensayo va tan bien como esperamos, o incluso mejor, por eso esta fecha es tan importante. SerÃa entonces de forma definitiva en Julio/Agosto cuando presentarÃamos el dossier tras hacer la primera lectura abierta de datos, no ciega para nosotros, comparando los resultados entre los brazos SoC +placebo y SoC+LAM561 de nuestro estudio con 66 eventos de progresión.
Salud2
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ece
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Como el futuro de Neurofix ha quedado unido al éxito de Laminar Pharma adjunto la comunicación que han enviado a los accionistas de Laminar sobre la molécula lam561
27 de febrero. Eso significa que hace tan solo 4 días fue la reunión del IDMC en la cual se estudió por primera vez, de forma no ciega para el comité (pero ciega para Laminar), la eficacia de LAM561. Por primera vez se compararon los datos de progression-free survival (PFS) entre los brazos LAM561+SoC y placebo+SOC de nuestro estudio clínico de fase 2b/3, y lo hicieron tras 45 eventos de progresión y 103 pacientes incluidos en el estudio. El comité podía ofrecer 3 respuestas posibles:
Continuar sin modificaciones: Esto significaría que, en este punto del estudio, se ha estudiado la eficacia y tras haber excluido el riesgo de futilidad, se recomienda continuar sin modificaciones ni ampliar la muestra. Podremos solicitar autorización condicional de comercialización con los datos del análisis abierto a las 66 progresiones en verano de 2024.
Continuar con modificaciones: Esto significaría que, en este punto del estudio, se ha estudiado la eficacia y tras haber excluido el riesgo de futilidad, se recomienda continuar con el ensayo, pero se debe aumentar el tamaño muestral. Se podrá solicitar autorización condicional con los datos del análisis abierto a las 99 progresiones.
Detener el ensayo por cuestiones de seguridad o futilidad: no se espera ya que el primer informe que evaluó esto mismo en septiembre fue exitoso.
Y el resultado ha sido…
¡Continuar sin modificaciones! El mejor escenario posible que podíamos esperar, y que indica que, de momento, existe una confianza estadística suficiente en la eficacia de LAM561+SoC en comparación con placebo+SoC para que se nos recomiende solicitar autorización condicional con 66 eventos de progresión. Este es el mayor punto de inflexión que ha tenido nuestro compuesto pues la falta de eficacia es el primer motivo de caída en los estudios clínicos de fase 3, y este es un paso de gigante para que LAM561 sea capaz de saltar esa grieta y demostrar su eficacia.
Además, el hecho de que con tan solo 45 eventos de progresión se haya encontrado una significancia estadística tan alta como para recomendar continuar sin modificaciones y solicitar comercialización tras la apertura del ensayo a las 66 progresiones es muy relevante y no podemos estar más contentos e ilusionados. Pensad que, para poder solicitar autorización con un número tan bajo de progresiones, la evidencia y confianza en los números tiene que ser extremadamente alta, y en este punto del estudio así ha sido.
Con esto nuestra posición gana mucha fuerza y confianza, y este es el resultado que muchas compañías farmacéuticas estaban esperando para dar el paso a fases siguientes de negociación, mucho más avanzadas, que esperamos que culminen en los próximos meses con un muy buen acuerdo entre Laminar y alguna farmacéutica capaz de llevar al mejor puerto posible y a los pacientes, por fin, nuestro querido LAM561.
Salud2
27 de febrero. Eso significa que hace tan solo 4 días fue la reunión del IDMC en la cual se estudió por primera vez, de forma no ciega para el comité (pero ciega para Laminar), la eficacia de LAM561. Por primera vez se compararon los datos de progression-free survival (PFS) entre los brazos LAM561+SoC y placebo+SOC de nuestro estudio clínico de fase 2b/3, y lo hicieron tras 45 eventos de progresión y 103 pacientes incluidos en el estudio. El comité podía ofrecer 3 respuestas posibles:
Continuar sin modificaciones: Esto significaría que, en este punto del estudio, se ha estudiado la eficacia y tras haber excluido el riesgo de futilidad, se recomienda continuar sin modificaciones ni ampliar la muestra. Podremos solicitar autorización condicional de comercialización con los datos del análisis abierto a las 66 progresiones en verano de 2024.
Continuar con modificaciones: Esto significaría que, en este punto del estudio, se ha estudiado la eficacia y tras haber excluido el riesgo de futilidad, se recomienda continuar con el ensayo, pero se debe aumentar el tamaño muestral. Se podrá solicitar autorización condicional con los datos del análisis abierto a las 99 progresiones.
Detener el ensayo por cuestiones de seguridad o futilidad: no se espera ya que el primer informe que evaluó esto mismo en septiembre fue exitoso.
Y el resultado ha sido…
¡Continuar sin modificaciones! El mejor escenario posible que podíamos esperar, y que indica que, de momento, existe una confianza estadística suficiente en la eficacia de LAM561+SoC en comparación con placebo+SoC para que se nos recomiende solicitar autorización condicional con 66 eventos de progresión. Este es el mayor punto de inflexión que ha tenido nuestro compuesto pues la falta de eficacia es el primer motivo de caída en los estudios clínicos de fase 3, y este es un paso de gigante para que LAM561 sea capaz de saltar esa grieta y demostrar su eficacia.
Además, el hecho de que con tan solo 45 eventos de progresión se haya encontrado una significancia estadística tan alta como para recomendar continuar sin modificaciones y solicitar comercialización tras la apertura del ensayo a las 66 progresiones es muy relevante y no podemos estar más contentos e ilusionados. Pensad que, para poder solicitar autorización con un número tan bajo de progresiones, la evidencia y confianza en los números tiene que ser extremadamente alta, y en este punto del estudio así ha sido.
Con esto nuestra posición gana mucha fuerza y confianza, y este es el resultado que muchas compañías farmacéuticas estaban esperando para dar el paso a fases siguientes de negociación, mucho más avanzadas, que esperamos que culminen en los próximos meses con un muy buen acuerdo entre Laminar y alguna farmacéutica capaz de llevar al mejor puerto posible y a los pacientes, por fin, nuestro querido LAM561.
Salud2
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ece
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Del 18 al 20 de marzo se celebra en Barcelona el BIO-EUROPE SPRING 2024,en el que Laminar con su carta del IDMC de Continuar sin Modificaciones, intentará conseguir el mejor contrato posible para la distribución en Eurasia y Norteamérica.
En su plan de negocio preveían de 15 a 30 millones de Up Front.
BIO-EUROPE SPRING es el evento europeo de la industria biotecnológica más importante y el segundo en el mundo, de la primera mitad de año, que en esta ocasión se vuelve a celebrar de manera híbrida. El evento atrae a las empresas más importantes del sector biotecnológico, farmacéuticas, e inversores, manteniendo miles de encuentros bilaterales. Asimismo, las conferencias y paneles que se celebrarán de forma paralela, así como las presentaciones de empresa y la feria comercial, lo convierten en un evento esencial para el sector. Bio-Europe Spring es un evento de ámbito y foco internacional donde participan empresas de más de 50 países, siendo el 67% procedente de países europeos, el 17% de Norteamérica, el 14% de Asia y el 2% otros lugares.
Salud2
En su plan de negocio preveían de 15 a 30 millones de Up Front.
BIO-EUROPE SPRING es el evento europeo de la industria biotecnológica más importante y el segundo en el mundo, de la primera mitad de año, que en esta ocasión se vuelve a celebrar de manera híbrida. El evento atrae a las empresas más importantes del sector biotecnológico, farmacéuticas, e inversores, manteniendo miles de encuentros bilaterales. Asimismo, las conferencias y paneles que se celebrarán de forma paralela, así como las presentaciones de empresa y la feria comercial, lo convierten en un evento esencial para el sector. Bio-Europe Spring es un evento de ámbito y foco internacional donde participan empresas de más de 50 países, siendo el 67% procedente de países europeos, el 17% de Norteamérica, el 14% de Asia y el 2% otros lugares.
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