PHARMA MAR

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maiden666
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pedroarniJOSE49carcasontucamontseeceSalomón_7

pamur
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https://www.scientificamerican.com/arti ... m-the-sea/




Stephanie Stone es una galardonada periodista científica y productora de video que cubre la biodiversidad, la sostenibilidad y la salud humana. Es cofundadora de la revista bioGraphic.

Crédito: Nick Higgins
Después de completar seis largas rondas de quimioterapia, Pedro R. L., de 75 años, recibió la noticia que él y su familia habían estado esperando: su leucemia linfocítica crónica estaba en remisión completa. Pero mientras su cuerpo aún se estaba recuperando, contrajo COVID-19. Fue ingresado en el Hospital Universitario Quirónsalud Madrid el 30 de enero de 2021. Los tratamientos iniciales fracasaron, y para el 25 de febrero había desarrollado neumonía grave. Fue entonces cuando su médico, Pablo Guisado, les recomendó probar la plitidepsina, un potente compuesto antiviral en un ensayo clínico de fase 3 para tratar a pacientes hospitalizados con COVID.

La plitidepsina proviene de un lugar que pocos fabricantes de medicamentos habrían predicho: el fondo marino alrededor de Es Vedrá, una isla rocosa deshabitada frente a la costa suroeste de Ibiza, España. En 1988, la compañía farmacéutica madrileña PharmaMar organizó una expedición al sitio histórico, un afloramiento abrupto que se cree que inspiró el cuento de Homero en La Odisea sobre el canto de sirenas que atraen a los marineros a su muerte. Mientras buceaban en un arrecife lleno de corales púrpuras y abanicos de mar rojo, los científicos sacaron a una criatura invertebrada comparativamente poco inspiradora de una ladera rocosa de 36 metros de profundidad: un tunicado translúcido de color amarillo pálido, Aplidium albicans, que se parecía a un fajo de tejidos faciales desechados.

Los investigadores estaban interesados en los tunicados porque filtran el plancton extrayendo agua continuamente a través de sus cuerpos en forma de barril. Junto con su comida, atraen virus y otros patógenos, por lo que necesitan fuertes defensas químicas para combatir los organismos infecciosos, y eso los convierte en fuentes prometedoras de medicamentos.


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En 1990, PharmaMar había aislado un compuesto de la muestra de A. albicans que era activo contra cultivos de cáncer y virus. PharmaMar persiguió el ángulo del cáncer porque los medicamentos contra el cáncer tienden a ser más rentables que los antivirales. Después de décadas de investigación y pruebas, en 2018 Australia aprobó la plitidepsina como tratamiento para el mieloma múltiple.

Cuando llegó la pandemia de COVID, los científicos de la compañía demostraron rápidamente que la plitidepsina era efectiva contra el SARS-CoV-2 tanto en cultivos de laboratorio como en ratones, y superó a los antivirales de la competencia en ensayos preclínicos y directos. En 2020, PharmaMar lanzó un ensayo clínico de fase 1-2 para pacientes COVID hospitalizados que concluyó en 2021. Los resultados fueron dramáticos: el 74 por ciento de los pacientes con enfermedad moderada se recuperaron completamente dentro de una semana de su primera dosis. El ensayo de fase 3 debe terminar en diciembre. En mayo, el virólogo de PharmaMar, José Jimeno, dijo que la plitidepsina parecía ser superior a otros antivirales COVID. Su impacto en Pedro R. L. fue impresionante; después de dos ciclos de tratamiento, su neumonía y el resto de sus síntomas habían desaparecido por completo.


Los estantes congeladores albergan 18,000 cepas de microbios recolectadas durante 30 años. Los científicos cultivan las cepas en cultivos, prueban sus propiedades biológicas y pueden secuenciar sus genomas en busca de genes explotables. Crédito: Devin Oktar Yalkin
Hoy en día, en todo el mundo, hay 21 medicamentos aprobados que se obtuvieron del mar, la mayoría de ellos aislados de invertebrados. Otro tunicado, Ecteinascidia turbinata, que se adhiere a las raíces sumergidas de los manglares, produjo la mezcla molecular que condujo a Yondelis, un medicamento para el sarcoma y el cáncer de ovario, y Zepzelca, que se dirige al cáncer de pulmón de células pequeñas. Una esponja negra que incrusta rocas de piscina de marea en el sur de Japón, Halichondria okadai, produjo un medicamento, ahora comercializado como Halaven, para tratar el cáncer de mama en etapa tardía. Y un péptido venenoso de un caracol cono, Conus magus, condujo a Prialt, un medicamento para el dolor crónico.

Los corales, las marinas, los gusanos marinos y los moluscos también han producido compuestos prometedores. "Durante los últimos 600 millones de años, estos invertebrados han estado viviendo en esta sopa microbiana que es como una placa de Petri", dice el ecólogo marino Drew Harvell de la Universidad de Cornell, explicando su necesidad de defensas robustas. Un litro promedio de agua de mar contiene alrededor de mil millones de bacterias y 10 mil millones de virus. Aunque los científicos asumieron por primera vez que la mayoría de los invertebrados marinos desarrollaron sus propias armas, han aprendido en las últimas décadas que la mayoría de estas sustancias defensivas son en realidad producidas por microbios que viven simbióticamente dentro de los tejidos de las criaturas. El año pasado, por ejemplo, un equipo dirigido por Samar Abdelrahman del Instituto de Tecnología de Georgia probó cinco especies de marinas del Mar Rojo y encontró bacterias que producían agentes antibacterianos, antifúngicos y anticancerígenos.

Los científicos del descubrimiento de fármacos, que durante décadas se centraron en la biología terrestre porque era más familiar y de más fácil acceso, ahora reconocen ampliamente que los microbios, que dominan la diversidad biológica del océano, son las fuentes más probables de medicamentos derivados del mar. De los 23 nuevos medicamentos actualmente en ensayos clínicos, 16 son producidos por microbios, y otros cuatro provienen de invertebrados que probablemente deben su resistencia a los microbios simbióticos. En los últimos años, los científicos han aislado miles de compuestos prometedores de microbios marinos, cuya diversidad refleja la gran variabilidad de las condiciones marinas. "En tierra, los microbios se secan; tienen problemas para mantener un equilibrio de líquidos", dice Harvell. "Pero los océanos son un ambiente mucho más permisivo y acogedor".


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Sin embargo, para la mayoría de los medicamentos marinos aprobados, el proceso ha llevado décadas, en parte debido a la financiación insuficiente y en parte porque aislar, probar y producir grandes cantidades de nuevos compuestos lleva mucho tiempo. Afortunadamente, los recientes avances en genómica, química y computación están permitiendo a los científicos ser más específicos y eficientes en la búsqueda de medicamentos que salvan vidas desde el mar.

OBJETIVOS GENÉTICOS
En 1989, Paul Jensen trajo sedimentos del fondo marino de las Bahamas a su laboratorio en la Institución Scripps de Oceanografía para extraerlos en busca de bacterias médicamente útiles. No fue fácil. Su primer desafío fue cultivar bacterias marinas en condiciones de laboratorio que son, en el mejor de los casos, una aproximación de las del océano. Luego, cuando algunas especies crecían, tenía que persuadirlas para que produjeran al menos algunas de las moléculas de su arsenal, a pesar de que no estaban sujetas a los mismos estímulos que enfrentarían en su entorno natural.

A pesar de estos obstáculos, Jensen finalmente descubrió una nueva especie de bacteria, Salinispora tropica, que produjo una nueva molécula que mata el cáncer. Ese compuesto, ahora comercializado como marizomib, acaba de completar un ensayo de fase 3 como medicamento para el glioblastoma, el cáncer cerebral mortal que se cobró la vida de John McCain y Beau Biden. Actualmente está a la espera de la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Marizomib es un poderoso ejemplo del potencial de las bacterias marinas para producir nuevos medicamentos, pero el proceso tomó más de tres décadas, motivando a Jensen y otros a buscar mejores enfoques.

A principios de la década de 2000, la genómica había transformado su trabajo. Las primeras secuencias completas del genoma de microbios marinos, incluido S. tropica, revelaron que las especies que producían solo unos pocos compuestos en cultivos de laboratorio generalmente podían producir muchos más; algunos de ellos tenían docenas de grupos de genes codificantes de compuestos en su ADN. En pocos años, la metagenómica, el proceso de secuenciación del ADN de comunidades enteras de organismos en una muestra, reveló aún más potencial oculto. Los científicos comenzaron a encontrar grupos de genes que codifican compuestos en especies que ni siquiera habían cultivado en el laboratorio.

Hoy Jensen también está buscando directamente moléculas en lugar de los microbios que las producen. En cuatro ocasiones durante el año pasado, los investigadores postdoctorales de su equipo se han adentrado en los lechos de pastos marinos frente a la península point Loma de San Diego para sumergir láminas de cuentas diminutas y absorbentes, llamadas resinas, que extraen moléculas orgánicas del agua de mar. De vuelta en el laboratorio, Jensen analiza las muestras en busca de compuestos bioactivos, sustancias químicas que pueden actuar sobre un organismo vivo.
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pamur
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5:40 / 14:15


[] PHARMA MAR [] Y (ROVI) RESULTADOS PRIMER SEMESTRE 2022

https://www.youtube.com/watch?v=CqHoOkMcM18
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maiden666
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Ipsen anuncia los resultados del ensayo Fase III RESILIENT que evalúa Onivyde® como monoterapia de segunda línea para el cáncer de pulmón microcítico.

El ensayo no cumplió con su criterio de valoración principal de supervivencia general (SG)

https://www.ipsen.com/press-releases/ip ... ng-cancer/
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montsepamurcarcason

Oter
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PharmaMar logra la designación de Zepzelca como medicamento innovador en el Reino Unido.

Saludos.

https://cincodias.elpais.com/cincodias/ ... 85115.html
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pamurmaiden666ececarcasonmontse

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maiden666
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El fármaco innovador Lurbinectedin de Luye Pharma se lanzó oficialmente en Hainan.

(no me extrañaría que se aprobara rápido en China)

http://m.capwhale.com/newsfile/mdetails ... e0a3.shtml
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montseKalambrazo

pamur
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El profesor Wang Jie, director del Departamento de Medicina Interna del Hospital del Cáncer de la Academia China de Ciencias Médicas, también señaló en la reunión: "Después de la publicación de los datos del ensayo de fase II de Lurbinectedin, ha traído nuevas esperanzas a los pacientes con tratamiento de SCLC recurrente. En la Reunión Anual de ASCO de este año, nos complació ver que los beneficios de Lurbinectedin en la población de pacientes chinos fueron aún más pronunciados. Esperamos que el medicamento desempeñe un mejor papel en las aplicaciones clínicas". "

Además del agente único para la terapia de segunda línea, Lurbinectedin también ha realizado una serie de estudios de combinación a nivel internacional. En la sesión titulada "Lurbinectedin China Clinical Application Roundtable Forum", el profesor Han Baohui, Director del Departamento de Medicina Respiratoria del Hospital de Tórax de la Universidad Jiao Tong de Shanghai, señaló: "Después de que Lurbinectedin obtenga las indicaciones para el tratamiento de segunda línea, todavía hay mucho espacio para la expansión, incluida la quimioterapia combinada, la inmunoterapia, la radioterapia y varias otras combinaciones nuevas. En el proceso de uso combinado, se pueden explorar más estrategias para la terapia combinada que equilibren la eficacia y la seguridad para beneficiar a más pacientes con CPCP. En el foro de la mesa redonda, el profesor Fu Xiaolong, el profesor Shu Yongqian, el profesor Fan Yun, el profesor Zhou Ningning, el profesor Gu Kangsheng, el profesor Zhao Jun y otros expertos clínicos también expresaron sus opiniones y discutieron la dosis recomendada y la combinación de Lurbinectedin.

Beneficiándose de una serie de políticas de "orden de llegada" en el puerto de libre comercio de Hainan, Lurbinectedin tomó la delantera en el aterrizaje de futuros hospitales boao en la zona piloto de boao lecheng en uso clínico, para que los pacientes chinos puedan beneficiarse de este plan de tratamiento internacionalmente avanzado sin ir al extranjero.

Lv Xiaolei, subdirector ejecutivo de la Administración de la Zona Piloto de Turismo Médico Internacional Hainan Boao Lecheng, dijo: "Estoy muy contento de presenciar el aterrizaje exitoso de Lurbinectedin como un medicamento clínicamente urgente en la Zona Piloto de Lecheng. Se cree que a través de los esfuerzos conjuntos y la estrecha colaboración entre la Zona Piloto de Lecheng y las unidades relevantes y Luye Pharmaceutical, nos promoveremos para atender mejor las necesidades de salud y las necesidades de tratamiento del pueblo chino. "

"Es la búsqueda inquebrantable de Luye Pharmaceutical desarrollar, producir y vender nuevos medicamentos antitumorales con los pacientes como centro y las necesidades de tratamiento insatisfechas como punto de partida. Hainan es la primera parada de Lurbinectedin para el servicio oficial a pacientes chinos. En marzo de este año, también presentamos una nueva solicitud de listado de medicamentos para este producto en Hong Kong y pronto presentaremos una solicitud de listado en el continente. Estamos acelerando el desarrollo de Lurbinectedin y esperamos proporcionar opciones de tratamiento más nuevas y mejores para los pacientes chinos lo antes posible. Yang Rongbing, presidente de Luye Pharmaceutical Group, concluyó.
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maiden666
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Ecs1 de Pcbolsa,nos hace llegar la presentación de la Lurbi en Hainan.Pinta que pronto se conseguirá China.

Gracias Ecs1


El innovador fármaco contra el cáncer de Luye Pharma, Lurbinectedina, se lanzó oficialmente en Hainan

https://www.luye.cn/lvye_en/view.php?id=2072
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Agradecer el trabajo de Ecs1 de Pcbolsa.

Sube el precio del Zepzelca en EEUU.

https://www.federalregister.gov/documen ... ls-and-the
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Gilead paga 400 milllones por la britanica Miro Bio.
La empresa se hace con una cartera de promesas médicas para enfermedades autoinmunes.

A día de hoy Pharmamar vale algo más de 1100 millones de capitalición.


https://www.eleconomista.es/salud/notic ... o-Bio.html
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Sobre la Lurbi.Más apoyos.

https://youtu.be/GJTxVpAymdA
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