Abro este nueva tema, porque puede ser muy interesante, tanto a nivel salud como económico.
Suerte a todos ¡¡
https://www.oryzon.com/sites/default/fi ... 0-2020.pdf
ORYZON
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Vuorenmaa
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Buenos dÃas a todos. Estos dÃas en el foro se ha hablado bastante de distintas pharmas y sobre algunos fármacos y su posicionamiento para llegar a un tratamiento satisfactorio para luchar contra el Covid 19.
En este escrito, y disculpándome de antemano por el tostón, intentaré explicar cuales son las fases de un ensayo clÃnico (hecho que la mayorÃa ya debéis conocer pero clave en este momento en que todos van a contrareloj) y cuales son, bajo mi punto de vista, las posibilidades reales del fármaco Ory-2001 en su lucha contra el Covid-19
Fases de un ensayo clÃnico
Antes de iniciar un ensayo clÃnico con humanos, es necesario realizar unas primeras pruebas biológicas y de toxicidad mediante estudios in vitro (realizados en el laboratorio) y estudios in vivo (con animales). Esta fase de experimentación previa se denomina fase preclÃnica.
A su vez, los ensayos clÃnicos con humanos se clasifican en cuatro fases y, en cada una de ellas, el ensayo debe dar respuesta a diferentes preguntas sobre su seguridad y la eficacia. Estas son: si el tratamiento funciona, si tiene efectos secundarios, si sus beneficios son mayores que sus riesgos y qué participantes tienen mayor probabilidad de beneficiarse. Si los resultados del ensayo en una fase son satisfactorios, se diseñará un nuevo ensayo para dar respuesta a las preguntas de la siguiente fase.
Ensayo clÃnico de Fase I. En esta fase se comprueba si el fármaco es seguro. Por lo general, son el punto en los que por primera vez se involucra a personas. Estos estudios también son útiles para decidir la mejor forma de administrar un nuevo tratamiento. Para ello se evaluarán los efectos secundarios, la tolerancia, la mejor forma de administración de la medicación y se determinarán dosis seguras asà como otros aspectos de la acción del fármaco en el cuerpo humano. Normalmente en esta primera fase se implica a muy pocos participantes, entre 2 y 80 personas aproximadamente. Su número aumenta en las fases siguientes, a medida que se obtiene más conocimiento sobre el medicamento o terapia.
Ensayo clÃnico de Fase II. En esta fase se analiza si el fármaco funciona. Es decir, además de evaluar la seguridad, también se determinará su eficacia. Por ejemplo, si es para tratar una enfermedad, se probará en un número limitado de personas que la padecen. En esta fase del ensayo suelen participar de 100 a 300 personas y su duración es levemente más prolongados que los de la Fase I.
Ensayo clÃnico de Fase III. En esta fase se verifican aspectos de seguridad y eficacia del fármaco, y si se da el caso, se compara con otros tratamientos utilizados. En esta fase, el fármaco se prueba en un número más elevado de participantes, que puede ir desde 300 hasta más de 3.000. Si los resultados obtenidos en esta fase son suficientes y positivos, las agencias reguladoras de medicamentos pueden conceder la autorización y comercialización del fármaco con indicaciones especÃficas.
Ensayo clÃnico de Fase IV o Estudios de seguimiento. Examinan los efectos a largo plazo una vez el fármaco ha sido comercializado. Este tipo de estudios sirven para monitorizar la efectividad de la intervención, recoger información sobre posibles efectos adversos asociados con su uso generalizado o si ofrece beneficios adicionales.
No existe una duración predeterminada desde que un fármaco se prueba por primera vez en sujetos en los estudios de fase I, hasta que completa con éxito la fase III y es aprobado para su comercialización por el organismo competente, que en el caso de Europa es la Agencia Europea del Medicamento. No obstante, suele ser un proceso largo, de entre 10 y 15 años, en el que intervienen factores como la enfermedad investigada, el tipo y duración del tratamiento y el número de participantes involucrados.
Puntos fuertes del Ory-2001
EL Ory-2001 ha sido probado con pacientes de 50-70 años y ha demostrado su seguridad en fase I. Este colectivo es el que acomula un mayor número de casos de pacientes graves e ingresos hospitalarios en UCI.
Superada esta fase, este ensayo empieza en fase 2. Hay que recalcar que en todos los estudios que se están haciendo en el mundo a dÃa de hoy, la vacuna más avanzada está ahora en fase 2, mientras que en el caso de España en preclinical, anterior a fase 1. Entre los fármacos mejor posicionados en Fase III destaca hasta ahora el Remdesivir de Gilead, pero empieza a haber sospechas de que no va a funcionar tras el informe del Financial Times que habla de fracasos en sus primeros ensayos con pacientes. Dicho esto, empezar en Fase2 coloca el 0ry-2001 en una posición ventajosa tanto a nivel nacional como internacional en este momento.
https://www.elconfidencial.com/empresas ... a_2563676/
El nivel de LSD1 está vinculado a la virulencia del ataque de virus RNA como el covid. La franja de edad 50-70 tienen menos nivel de esta proteÃna. El déficit de LSD1 es el causante del alzeheimer. EL ory-2001 restablece el equilibrio de LSD1, y es por eso que se ha usado como fármaco para la lucha contra esta enfermedad. Incrementando los niveles de esta proteÃna donde hay déficit, en este caso, en pacientes de entre 50-70 años de edad, se espera que pueda reducir la virulencia del ataque del virus.
Por lo tanto, si fuese exitoso, en principio deberÃa ir destinado sólo a pacientes con carencias de LSD1 que, como he dicho antes, suelen ser los de 50-70.
Hay que tener en cuenta que la mortalidad del covid-19 no se debe al virus en si, sino a las defensas del cuerpo. Genera una reacción autoinmune como la artrosis, y es este ataque de nuestras defensas el que genera la inflamación en el pulmón, el riñón, las arterias,etc..
Por tanto, los fármacos contra la artrosis son potenciales curas del covid-19. Ya hay estudios que demuestran que este fármaco de Oryzon muestra efectos anti-inflamatorios en pacientes de alzheimer/artrosis.
Por lo tanto, si funciona tanto como anti-inflamatorio como para restablecer los niveles de LSD1 que es lo que se espera, deberÃa dar buenos resultados en el tratamiento del Covid-19 como mÃnimo en pacientes entre un rango de edad determinado.
Dudas
Bajo mi punto de vista, el gran pero que le veo a que funcione este ensayo clÃnico, es que el ory-2001 necesita un tiempo para ver efectos al ser cambios epigenéticos. En el caso de leucemia hacen falta 2 meses para que se empiecen a ver los resultados. Actualmente los casos graves entubados de Covid-19 llegan a durar 2 o más meses y habrÃa tiempo para ver sus efectos. Pero muchos casos no se alargan tanto en el tiempo. También es cierto que combinando fármacos y usando inhibidores de LSD1 confÃan en poder acelerar estos cambios, y que a medida que otros fármacos puedan relentizar dicho proceso, habrá más tiempo para poder tratar a dichos pacientes. Pero a dÃa de hoy, dos meses de tratamiento para empezar a ver resultados lo veo un plazo excesivo.
Ahora se empieza el estudio de la fase 2a con 20 pacientes donde se demuestra la seguridad como primer objetivo y como segundo la eficacia. La seguridad está casi garantizada, y si se demuestra la eficacia sobre un 20% o 25% de los casos mÃnimo, en Junio habrÃa una fase 2b a gran escala 200-500 pacientes.
Espero no haberos aburrido demasiado. Me pareció que a veces hablamos de fármacos, fases,cargamos contra unos u otros en función de nuestra inversión, etc sin demasiado conocimiento y sin saber muy bien qué se está intentando hacer en cada caso ni a qué pacientes exactamente se podrÃa llegar a tratar. Sin querer recomendar, ni comprar ni vender nada, porque soy de los que piensa que con las pharmas es una loterÃa, espero haber aclarado un poco a algunos dónde se encuentra este ensayo clÃnico ahora mismo y hacia dónde puede apuntar.
Un saludo,
Vuorenmaa
En este escrito, y disculpándome de antemano por el tostón, intentaré explicar cuales son las fases de un ensayo clÃnico (hecho que la mayorÃa ya debéis conocer pero clave en este momento en que todos van a contrareloj) y cuales son, bajo mi punto de vista, las posibilidades reales del fármaco Ory-2001 en su lucha contra el Covid-19
Fases de un ensayo clÃnico
Antes de iniciar un ensayo clÃnico con humanos, es necesario realizar unas primeras pruebas biológicas y de toxicidad mediante estudios in vitro (realizados en el laboratorio) y estudios in vivo (con animales). Esta fase de experimentación previa se denomina fase preclÃnica.
A su vez, los ensayos clÃnicos con humanos se clasifican en cuatro fases y, en cada una de ellas, el ensayo debe dar respuesta a diferentes preguntas sobre su seguridad y la eficacia. Estas son: si el tratamiento funciona, si tiene efectos secundarios, si sus beneficios son mayores que sus riesgos y qué participantes tienen mayor probabilidad de beneficiarse. Si los resultados del ensayo en una fase son satisfactorios, se diseñará un nuevo ensayo para dar respuesta a las preguntas de la siguiente fase.
Ensayo clÃnico de Fase I. En esta fase se comprueba si el fármaco es seguro. Por lo general, son el punto en los que por primera vez se involucra a personas. Estos estudios también son útiles para decidir la mejor forma de administrar un nuevo tratamiento. Para ello se evaluarán los efectos secundarios, la tolerancia, la mejor forma de administración de la medicación y se determinarán dosis seguras asà como otros aspectos de la acción del fármaco en el cuerpo humano. Normalmente en esta primera fase se implica a muy pocos participantes, entre 2 y 80 personas aproximadamente. Su número aumenta en las fases siguientes, a medida que se obtiene más conocimiento sobre el medicamento o terapia.
Ensayo clÃnico de Fase II. En esta fase se analiza si el fármaco funciona. Es decir, además de evaluar la seguridad, también se determinará su eficacia. Por ejemplo, si es para tratar una enfermedad, se probará en un número limitado de personas que la padecen. En esta fase del ensayo suelen participar de 100 a 300 personas y su duración es levemente más prolongados que los de la Fase I.
Ensayo clÃnico de Fase III. En esta fase se verifican aspectos de seguridad y eficacia del fármaco, y si se da el caso, se compara con otros tratamientos utilizados. En esta fase, el fármaco se prueba en un número más elevado de participantes, que puede ir desde 300 hasta más de 3.000. Si los resultados obtenidos en esta fase son suficientes y positivos, las agencias reguladoras de medicamentos pueden conceder la autorización y comercialización del fármaco con indicaciones especÃficas.
Ensayo clÃnico de Fase IV o Estudios de seguimiento. Examinan los efectos a largo plazo una vez el fármaco ha sido comercializado. Este tipo de estudios sirven para monitorizar la efectividad de la intervención, recoger información sobre posibles efectos adversos asociados con su uso generalizado o si ofrece beneficios adicionales.
No existe una duración predeterminada desde que un fármaco se prueba por primera vez en sujetos en los estudios de fase I, hasta que completa con éxito la fase III y es aprobado para su comercialización por el organismo competente, que en el caso de Europa es la Agencia Europea del Medicamento. No obstante, suele ser un proceso largo, de entre 10 y 15 años, en el que intervienen factores como la enfermedad investigada, el tipo y duración del tratamiento y el número de participantes involucrados.
Puntos fuertes del Ory-2001
EL Ory-2001 ha sido probado con pacientes de 50-70 años y ha demostrado su seguridad en fase I. Este colectivo es el que acomula un mayor número de casos de pacientes graves e ingresos hospitalarios en UCI.
Superada esta fase, este ensayo empieza en fase 2. Hay que recalcar que en todos los estudios que se están haciendo en el mundo a dÃa de hoy, la vacuna más avanzada está ahora en fase 2, mientras que en el caso de España en preclinical, anterior a fase 1. Entre los fármacos mejor posicionados en Fase III destaca hasta ahora el Remdesivir de Gilead, pero empieza a haber sospechas de que no va a funcionar tras el informe del Financial Times que habla de fracasos en sus primeros ensayos con pacientes. Dicho esto, empezar en Fase2 coloca el 0ry-2001 en una posición ventajosa tanto a nivel nacional como internacional en este momento.
https://www.elconfidencial.com/empresas ... a_2563676/
El nivel de LSD1 está vinculado a la virulencia del ataque de virus RNA como el covid. La franja de edad 50-70 tienen menos nivel de esta proteÃna. El déficit de LSD1 es el causante del alzeheimer. EL ory-2001 restablece el equilibrio de LSD1, y es por eso que se ha usado como fármaco para la lucha contra esta enfermedad. Incrementando los niveles de esta proteÃna donde hay déficit, en este caso, en pacientes de entre 50-70 años de edad, se espera que pueda reducir la virulencia del ataque del virus.
Por lo tanto, si fuese exitoso, en principio deberÃa ir destinado sólo a pacientes con carencias de LSD1 que, como he dicho antes, suelen ser los de 50-70.
Hay que tener en cuenta que la mortalidad del covid-19 no se debe al virus en si, sino a las defensas del cuerpo. Genera una reacción autoinmune como la artrosis, y es este ataque de nuestras defensas el que genera la inflamación en el pulmón, el riñón, las arterias,etc..
Por tanto, los fármacos contra la artrosis son potenciales curas del covid-19. Ya hay estudios que demuestran que este fármaco de Oryzon muestra efectos anti-inflamatorios en pacientes de alzheimer/artrosis.
Por lo tanto, si funciona tanto como anti-inflamatorio como para restablecer los niveles de LSD1 que es lo que se espera, deberÃa dar buenos resultados en el tratamiento del Covid-19 como mÃnimo en pacientes entre un rango de edad determinado.
Dudas
Bajo mi punto de vista, el gran pero que le veo a que funcione este ensayo clÃnico, es que el ory-2001 necesita un tiempo para ver efectos al ser cambios epigenéticos. En el caso de leucemia hacen falta 2 meses para que se empiecen a ver los resultados. Actualmente los casos graves entubados de Covid-19 llegan a durar 2 o más meses y habrÃa tiempo para ver sus efectos. Pero muchos casos no se alargan tanto en el tiempo. También es cierto que combinando fármacos y usando inhibidores de LSD1 confÃan en poder acelerar estos cambios, y que a medida que otros fármacos puedan relentizar dicho proceso, habrá más tiempo para poder tratar a dichos pacientes. Pero a dÃa de hoy, dos meses de tratamiento para empezar a ver resultados lo veo un plazo excesivo.
Ahora se empieza el estudio de la fase 2a con 20 pacientes donde se demuestra la seguridad como primer objetivo y como segundo la eficacia. La seguridad está casi garantizada, y si se demuestra la eficacia sobre un 20% o 25% de los casos mÃnimo, en Junio habrÃa una fase 2b a gran escala 200-500 pacientes.
Espero no haberos aburrido demasiado. Me pareció que a veces hablamos de fármacos, fases,cargamos contra unos u otros en función de nuestra inversión, etc sin demasiado conocimiento y sin saber muy bien qué se está intentando hacer en cada caso ni a qué pacientes exactamente se podrÃa llegar a tratar. Sin querer recomendar, ni comprar ni vender nada, porque soy de los que piensa que con las pharmas es una loterÃa, espero haber aclarado un poco a algunos dónde se encuentra este ensayo clÃnico ahora mismo y hacia dónde puede apuntar.
Un saludo,
Vuorenmaa
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Trinraf
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Adjunto información que se acaba de publicar, espero que os ayude en las decisiones que toméis con este valor
https://intereconomia.com/noticia/merca ... 0503-1251/
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Trinraf
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Para nada Manta, estaba escuchando la entrevista que le hacen al Ceo de Oryzon en TV de Aragón y aproveché para bucear en internet en busca
de información de la cotizada y me encontré este articulo. Pero tuve el error de no darme cuenta de la fecha.
Pero el que hace las cosas para ayudar, tampoco está muy obligado a mucho mas
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Vuorenmaa
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Oryzon en la sexta.
Video que explica un poco el estudio ESCAPE de Oryzon en el hospital Valle Hebron de Barcelona y concretamente en qué consiste el Vafidemstat (Ory-2001) y cómo NO actua contra el virus (antiviral) sinó contra el ARDS (Acute respiratory distress syndrome), que es la principal causa de muerte en pacientes de mediana edad por el Covid-19.
https://www.lasexta.com/noticias/nacion ... 6a4eb.html
Video que explica un poco el estudio ESCAPE de Oryzon en el hospital Valle Hebron de Barcelona y concretamente en qué consiste el Vafidemstat (Ory-2001) y cómo NO actua contra el virus (antiviral) sinó contra el ARDS (Acute respiratory distress syndrome), que es la principal causa de muerte en pacientes de mediana edad por el Covid-19.
https://www.lasexta.com/noticias/nacion ... 6a4eb.html
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Trinraf
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Oryzon, acaba de contratar un nuevo Dtor Gerente para el mercado USA, que le puede ayudar mucho en dicho mercado y a su vez subir la acción,
aunque todos los que la llevamos, somos conscientes que de momento su facturación es o, pero es una apuesta a medio plazo, para el que le interese correr el riesgo
Leer el CV de Lopez Figueroa, es interesante
http://baycitycapital.com/team/manuel-l ... ueroa-phd/
aunque todos los que la llevamos, somos conscientes que de momento su facturación es o, pero es una apuesta a medio plazo, para el que le interese correr el riesgo
Leer el CV de Lopez Figueroa, es interesante
http://baycitycapital.com/team/manuel-l ... ueroa-phd/
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Trinraf
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Ampliación datos
11 de mayo de 2020 13:19 ET El | Fuente: Oryzon Genomics, SA
MADRID, España y CAMBRIDGE, Massachusetts, 11 de mayo de 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Oryzon Genomics, SA (Código ISIN: ES0167733015, ORY), una empresa pública biofarmacéutica de etapa clÃnica que aprovecha la epigenética para desarrollar terapias en enfermedades con alto nivel médico insatisfecho necesidad, se complace en anunciar el nombramiento del Dr. Manuel López-Figueroa de Bay City Capital como director independiente. El Dr. López-Figueroa será Director Principal y miembro del Comité de Nombramientos y Retribuciones.
Manuel López-Figueroa, PhD, es Director Gerente en Bay City Capital y ha estado con la firma desde 2001. Bay City Capital es una de las principales firmas de inversión en ciencias de la vida del mundo que invierte en más de 100 compañÃas y con más de $ 1.6 mil millones bajo administración . Además, el Dr. López-Figueroa es el Enlace CientÃfico del Consorcio de Investigación de Trastornos Neuropsiquiátricos Pritzker, que está compuesto por lÃderes en psiquiatrÃa, neurociencia y genética de la Universidad de Stanford, la Universidad de Michigan, la Universidad de Cornell, la Universidad de California en Irvine, y HudsonAlpha Institute for Biotechnology. El Dr. López-Figueroa tiene más de 25 años de experiencia en el campo de la neurociencia, ha ganado numerosos premios durante su carrera académica y ha publicado extensamente. Completó su trabajo postdoctoral en la Universidad de Michigan y en la Universidad de Copenhague, Dinamarca. El Dr. López-Figueroa tiene un doctorado en medicina y cirugÃa, y una maestrÃa en biologÃa molecular y celular. El Dr. López-Figueroa es miembro de las juntas directivas de Orfan Biotech (filial de BridgeBio Pharma), IMIDomics y Zulia Biotech. Es asesor de inversiones de Nina Capital y Global Neurohealth Ventures.
El Dr. López-Figueroa dijo: “Estoy muy contento de formar parte de la Junta Directiva de Oryzon. Espero con interés trabajar con la Junta y la gerencia para avanzar en nuevas terapias epigenéticas y darme cuenta del gran potencial de Oryzon para tener un impacto en los tratamientos de los pacientes y generar un valor significativo para los accionistas ".
La Dra. López-Figueroa reemplaza a la Dra. Vanessa Almendro, quien renunció a la Junta debido a problemas de incompatibilidad surgidos repentinamente con su firma. La Dra. Carlos Buesa, CEO de Oryzon, deseó en nombre de la Junta el mejor éxito profesional en sus nuevas responsabilidades con la Dra. Almendro.
11 de mayo de 2020 13:19 ET El | Fuente: Oryzon Genomics, SA
MADRID, España y CAMBRIDGE, Massachusetts, 11 de mayo de 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Oryzon Genomics, SA (Código ISIN: ES0167733015, ORY), una empresa pública biofarmacéutica de etapa clÃnica que aprovecha la epigenética para desarrollar terapias en enfermedades con alto nivel médico insatisfecho necesidad, se complace en anunciar el nombramiento del Dr. Manuel López-Figueroa de Bay City Capital como director independiente. El Dr. López-Figueroa será Director Principal y miembro del Comité de Nombramientos y Retribuciones.
Manuel López-Figueroa, PhD, es Director Gerente en Bay City Capital y ha estado con la firma desde 2001. Bay City Capital es una de las principales firmas de inversión en ciencias de la vida del mundo que invierte en más de 100 compañÃas y con más de $ 1.6 mil millones bajo administración . Además, el Dr. López-Figueroa es el Enlace CientÃfico del Consorcio de Investigación de Trastornos Neuropsiquiátricos Pritzker, que está compuesto por lÃderes en psiquiatrÃa, neurociencia y genética de la Universidad de Stanford, la Universidad de Michigan, la Universidad de Cornell, la Universidad de California en Irvine, y HudsonAlpha Institute for Biotechnology. El Dr. López-Figueroa tiene más de 25 años de experiencia en el campo de la neurociencia, ha ganado numerosos premios durante su carrera académica y ha publicado extensamente. Completó su trabajo postdoctoral en la Universidad de Michigan y en la Universidad de Copenhague, Dinamarca. El Dr. López-Figueroa tiene un doctorado en medicina y cirugÃa, y una maestrÃa en biologÃa molecular y celular. El Dr. López-Figueroa es miembro de las juntas directivas de Orfan Biotech (filial de BridgeBio Pharma), IMIDomics y Zulia Biotech. Es asesor de inversiones de Nina Capital y Global Neurohealth Ventures.
El Dr. López-Figueroa dijo: “Estoy muy contento de formar parte de la Junta Directiva de Oryzon. Espero con interés trabajar con la Junta y la gerencia para avanzar en nuevas terapias epigenéticas y darme cuenta del gran potencial de Oryzon para tener un impacto en los tratamientos de los pacientes y generar un valor significativo para los accionistas ".
La Dra. López-Figueroa reemplaza a la Dra. Vanessa Almendro, quien renunció a la Junta debido a problemas de incompatibilidad surgidos repentinamente con su firma. La Dra. Carlos Buesa, CEO de Oryzon, deseó en nombre de la Junta el mejor éxito profesional en sus nuevas responsabilidades con la Dra. Almendro.